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化妆品生产许可申报资料常见问题

阅读数:183 12月8日

一、申请资料上传不齐全

1、《化妆品生产许可申请表》在系统填写完成后,没有导出并以附件的形式上传。

2、租赁合同未能提供甲方合法使用场地证明,或租赁期限未能涵盖生产许可证的有效期限。

3、质量管理文件不齐全,一般缺少组织机构架构图或未标明各部门负责人、生产过程及质量控制制度。

4、申请资料审查的企业未提供一批次产品生产记录。

5、工艺流程简述及简图未按《申报产品基本情况表》中不同类型产品分类列出。共线生产未提供需提供确保产品安全的管理制度、风险分析报告、安全承诺书。

6、未提供施工方出具的施工装修说明。

7、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品未提供空气净化系统竣工验收文件。

8、生产设备配置图上未标示应有的生产设备,并且设备配置图上的设备名称、数量、所在区域与申请表上的不一致。

二、申请资料不规范

1、《申报产品基本情况表》中产品名称不规范,未填报执行标准中所规定的产品名称,或产品单元界定不清。

2、质量管理文件不规范,存在东拼西凑现象。

3、厂区总平面图没有体现厂区内建筑布局以及相关面积。

4、仓库平面图中没有分区,无法识别成品区、包材区、原料区的具体位置。

5、仓库平面图未体现易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品库或酒精存放区。

6、水质检验报告检测项目不全。

7、车间内功能间布局不合理,会产生人流、物流的交叉污染。

8、申报的产品有粉单元、蜡基单元等类别,却没有相应独立的生产车间。

9、申报地址与租赁合同及工商营业执照地址不一致。

三、上传的资料与系统填报资料不一致

1、申报许可范围、法人、企业负责人、质量负责人、申报地址等上传资料信息与系统填报信息不一致。

2、申报产品基本情况与系统申请许可范围不一致。

3、生产配置图中标示的设备与《主要生产设备工艺装备明细表》中所列的设备信息不一致。

四、其他

1、《主要管理人员和技术人员情况表》中未填报内审员信息,或质量负责人、检验员所学专业不符合要求。

2、车间空气细菌总数检测结果与实际不相符。

       3、未有将同类资料放置同一个文档内提交,导致资料数量繁多。

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